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在进行医疗器械FDA注册时,我们总会听到一个名词——邓白氏编码,企业想要完成医疗器械产品的美国FDA认证,一大前提是必须要申请邓白氏编码,在企业付费账户的建立、UDI的申请等环节都需要提供邓白氏编码。
那么邓白氏编码到底是什么?它又有什么用呢?今天就跟大家简单分享一下。
邓白氏编码®(D-U-N-S® Number,全称Data Universal Numbering System)是一个由九位数字组成的实时动态企业身份识别码,由邓白氏公司签发。作为一种全球通用的企业身份编码,邓白氏码具有唯一性,每家企业与其编码一一对应,因此可以看作是企业的身份证号。
邓白氏编码究竟有什么用呢?
首先,邓白氏编码是美国政府和商业机构识别企业的重要依据之一。在与政府机构、金融机构、供应商和客户等进行业务往来时,邓白氏编码常常被要求提供。没有邓白氏编码,企业可能无法正常开展业务活动,甚至无法与其他企业建立合作关系。
其次,邓白氏编码对于建立和维护企业的商业信用非常重要。在美国,邓白氏公司通过收集和分析企业的信用信息,为企业提供商业信用评估服务。邓白氏编码与企业的信用评级和信用报告直接相关。通过建立良好的商业信用,企业可以获得更多的商业机会和融资渠道,提升竞争力。
此外,邓白氏编码还可以帮助企业扩大市场和拓展国际业务。在全球范围内,邓白氏编码被广泛应用于国际贸易和采购领域。许多国际买家和供应商要求企业提供邓白氏编码作为合作的前提条件。通过拥有邓白氏编码,企业可以更容易地与国际市场接轨,开展跨境业务。
邓白氏编码申请资格
邓氏编码主要面向具有合法经营资格的企业申请。在申请前,企业应确保具备独立的法人资格,并有良好的商业信誉。
邓白氏编码申请资料
1、公司基本信息和联系人信息;
2、公司营业执照扫描件(需要与申请公司保持一致);
3、企业授权函(需要按要求填写、盖章、上传);
4、联系人名片或委托书(联系人的名片信息需要与营业执照信息对应,后期审核的工作人员将会联系名片上工作人员以及核实企业信息);
5、相关证明材料(证明是该申请渠道的关联企业,例如:相关渠道申请注册的截图或另存为的附件、流水号等);
6、联系邮箱(用于申领邓白氏编码®)。
邓白氏编码申请流程
选择申请原因-填写企业基础信息-填写产品信息-填写联系人信息-上传证明材料-提交审核-邓白氏公司将对申请材料进行审核,核实企业信息的真实性和准确性。审核通过后,邓白氏公司将为企业分配邓氏编码,并通过邮件或在线平台通知企业。